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国際研究支援室

国際研究支援室

国立がん研究センター中央病院が主導する国際共同研究の計画、準備、実施、評価、報告に関する全般的な調整事務局業務を行っています。当院は現在アジア(特にASEAN地域)における恒常的な日本主導型の国際共同医師主導治験を実施できる臨床研究ネットワーク構築を進めており、このネットワーク下で実施する様々なタイプの臨床研究(未承認薬を用いた医師主導治験やがんゲノム研究など)のプロジェクトマネジメントを行っております。海外薬事関連規制を熟知したうえで、研究タイプに応じた適切な臨床研究のオペレーション体制を提供できることが当室の強みです。JCOGとEORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)との国際共同研究、JCOGとIRCI(International Rare Cancer Initiative)の国際共同研究などを支援しています。

 国際研究支援室また、当院は経済協力開発機構(OECD)のglobal science forum (GSF)が進める臨床研究に関する国際的パートナーシップの枠組みであるClinical Research Initiative for Global Health (CRIGH)プロジェクトに参加しています。国際研究支援室では生命倫理室と協力してCRIGHの中のResearch Ethicsのプロジェクトを主導しています。



スタッフ

室長

秦 友美

主任

佐々木 哲哉

メンバー

人見 貴子、寺田 参省、石黒祥子、阿部 絹子


News & Events


April 2021  !NEW!
国立がん研究センターがAPECの優良研修センターに認定されました
January 2021  !NEW!
PMDA-ATCと協同でMRTC Webinarを開催し、アジア等8か国25名の参加者と講師陣による活発なディスカッションが行われました
December 2020  !NEW!
国際研究支援室の秦室長らによる、日本、韓国、台湾、シンガポールの4か国での日本主導国際共同医師主導治験を実施した経験を踏まえて、4か国の薬事規制要件等の違いを解説した論文が公表されました(外部サイト)
October 2020  !NEW!
Clinical Research Malaysia(マレーシア国営医薬品開発業務受託機関)と、国際共同研究の協力協定/覚書を締結いたしました
February 2020  !NEW!
臨床研究支援責任者の中村健一先生らによる、臨床研究法などの日本の臨床研究関連規制について解説した論文が公表されました(外部サイト)
February 2020
Clinical Research Malaysia、Institut Kanser Negara、Hospital of Kuala Lumpur、ほかマレーシアの民間検査機関を訪問
January 2020
PMDA-ATC MRCTセミナーの一環として、アジア他14か国から27名が訪問され、NCCでのNGS実施体制と中央病院で実施中の試験について講演いたしました
May 2019
Ministry of Public Health, Thailand(タイ保健省医療局)および National Cancer Institute(タイ国立がんセンター)より16名が訪問され、中央病院で実施中の国際医師主導治験について講演いたしました
January 2019
PMDA-ATC MRCTセミナーの一環として、アジア他13か国から21名が訪問され、NCCでのNGS実施体制と中央病院で実施中の試験について講演いたしました
January 2019
National Cencer Institute(タイ国立がんセンター)、Mahidol University Ramathibodi Hospital(マヒドン大学ラマティボディ病院)を訪問し、タイでの規制要件、保険制度の調査を実施いたしました
December 2018
Malaysia University Hospital(マレーシア大学病院)を訪問
October 2018
Yangon General Hospital(ヤンゴン総合病院/ミャンマー)を訪問
September 2018
Malyasia NPRAより訪問された研修生向けに講演いたしました
August 2018
Tata Memorial Hospital(タタ記念病院/インド)を訪問
June 2018
フィリピンのDepartment of Health、Jose Reyes Hospital(ホセ・レイエス記念医療センター)、Philippine General Hospital(国立フィリピン大学付属フィリピン総合病院)、St.Luke's Medical Center(セント・ルークス メディカルセンター)を訪問し、フィリピンの薬事・保険制度や今後の国際共同試験に関する連携についての会議を実施いたしました
May 2018
Calmette Hospital(カルメット病院/カンボジア)を訪問
April 2018
Dharmais National Cancer Center(国立がんセンター ダルマイス病院/インドネシア)を訪問
January 2018
National Cancer Hospital Vietnam(ベトナム国立がんセンター)を訪問
December 2017
The Chinese University of Hong Kong(香港中文大学)を訪問


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公開文書

ご利用前にこちらをご一読ください。

 

1.契約書

2.SOP等

 

ワード版をご入用の場合は当室までお問合せください。

 国立がん研究センター中央病院
 臨床研究支援部門 研究企画推進部 国際研究支援室
 担当:渡邉、秦
 電話番号:03-3542-2511 内線5627
 Eメール:NCCH_CTM●ml.res.ncc.go.jp(●を@に置き換えてください)

 

主な活動(実績)

当院で実施している国際共同研究(介入研究のみ)
[ITM]:国際研究支援室が直接支援している研究

Duloxetine and Pregabalin for Neuropathic Cancer Pain (DEPARTURE)

Sponsor Japan
Type Specified Clinical Trial
Status Recruiting
Cooperative Group The Palliative Care Clinical Studies Collaborative (PaCCSC)
Participating Site Japan, Australia

PHASE III TRIAL OF OBSERVATION VERSUS IRRADIATION FOR A GROSS TOTALLY RESECTED GRADE II MENINGIOMA (NRG-BN003)

Sponsor Overseas
Type Non registration clinical trial
Status Recruiting
Cooperative Group NRG Oncology, FASTRO
Participating Site US, Canada, Japan, Saudi Arabia

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial for Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Locoregionally Recurrent or Metastatic Breast Cancer(NCCH1607)

Sponsor NCCH [ITM]
Type Registration IND ("Chiken")
Status Active, not recruiting
Cooperative Group Korean Cancer Study Group (KCSG)
Participating Site Japan, Korea, Taiwan, Singapore

NRG-GY004:A Phase III study comparing single-agent olaparib or the combination of cediranib and olaparib to standard platinum-based chemotherapy in women with recurrent platinum-sensitive ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer

Sponsor Overseas
Type Registration IND ("Chiken")
Status Active, not recruiting
Cooperative Group NRG
Participating Site US, Japan, Canada, Korea

EORTC-1527-GITCG-IG/JCOG1609INT DREAM: Diffusion-Weighted Magnetic REsonance Imaging Assessment of Liver Metastasis to Improve Surgical Planning

Sponsor Japan [ITM]
Type Non-registration clinical trial
Status Recruiting
Cooperative Group EORTC
Participating Site US, UK, France Belgium, Italy, Poland, Austria, Japan

A Global Study To Evaluate The Potential Benefit of Adjuvant Chemotherapy for Small Bowel Adenocarcinoma (JCOG1502C)

Sponsor NCCH [ITM]
Type Advanced medical care B
Status Recruiting
Cooperative Group International Rare Cancer Initiative (IRCI)
Participating Site UK, France

Randomized, Double-Blind, Phase III Trial of Olaparib vs. Placebo in Patients with Advanced FIGO Stage IIIB-IV High Grade Serous or Endometrioid Ovarian, Fallopian Tube, or Peritoneal Cancer treated with standard First-Line Treatment, Combining Platinum-Taxane Chemotherapy and Bevacizumab Concurrent with Chemotherapy and in Maintenance

Sponsor Overseas
Type Registration IND ("Chiken")
Status Active, not recruiting
Cooperative Group N/A
Participating Site Europe (France, Sweden, Austria, Belgium, Denmark, Finland, Germany, Italy, Japan, Monaco, Spain)

NSABP/NRG B-51: A Randomized Phase III Clinical Trial Evaluating Post-Mastectomy Chestwall and Regional Nodal XRT and Post-Lumpectomy Regional Nodal XRT in Patients with Positive Axillary Nodes Before Neoadjuvant Chemotherapy who Convert to Pathologically Negative Axillary Nodes After Neoadjuvant Chemotherapy

Sponsor Overseas
Type Non-registration clinical trial
Status Recruiting
Cooperative Group NRG
Participating Site US, Canada, Ireland, Israel, Korea, Puerto Rico, Japan

A study evaluating the pregnancy outcomes and safety ofinterrupting endocrine therapy for young women with endocrineresponsive breast cancer who desire pregnancy

Sponsor Overseas
Type Non-registration clinical trial
Status Recruiting
Cooperative Group International Breast Cancer Study Group (IBCSG)
Participating Site Switzerland-SAKK, Australia, Italy, Belgium, Spain/Portugal - SOLTI, Greece - HORG, Slovenia, USA/Canada-Alliance/CCTG, Japan - JBCRG, Hungary, Ireland - Cancer Trials Ireland, Netherland - BOOG, Norway - NBCG, Serbia

Treatment of Children with All Stage of Hepatoblastoma with Temsirolimus(IND#122782, NSC#683864) Added to High Risk Stratum Treatment

Sponsor Overseas
Type Registration IND ("Chiken")
Status Active, not recruiting
Cooperative Group Children’s Oncology Group (COG)
Participating Site US, Canada, Australia, Japan, Brasil, Puerto Rico

International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010 (IntReALL SR 2010) A randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group

Sponsor Overseas
Type Non-registration clinical trial
Status Not recruiting
Cooperative Group BFM study group
Participating Site Europe (Germany, Italy, France, UK, Japan, Netherland, Australia, etc.)

Stage and Site Specific Sensitivity of Fecal Immunochemical Tests for Large Advanced Adenoma and Cancers - A Prospective Multi-National, Multi-Center Study

Sponsor NCCH
Type Non-registration clinical trial
Status Completed
Cooperative Group N/A
Participating Site Taiwan

A Multinational, Randomized, Phase III Study of XELIRI with/without Bevacizumab versus FOLFIRI with/without Bevacizumab as Second-line Therapy in Patients with Metastatic Colorectal Cancer

Sponsor Japan
Type Non-registration clinical trial
Status Completed
Cooperative Group N/A
Participating Site Japan, Korea, China

A phase II trial of neoadjuvant imatinib for large gastric GIST in Asia

Sponsor Japan
Type Non-registration clinical trial
Status Completed
Cooperative Group N/A
Participating Site Korea, Taiwan

Prospective cohort study evaluating the long-term outcome after endoscopic submucosal dissection for colorectal neoplasia

Sponsor NCCH
Type Non-registration clinical trial
Status Active, not recruiting
Cooperative Group N/A
Participating Site Australia

Randomized Phase III Study of mFOLFOX7 or CAPOX plus Bevacizumab versus 5-Fluorouracil/Leucovorin or Capecitabine plus Bevacizumab as First-line Treatment in Elderly Patients with Metastatic Colorectal Cancer

Sponsor NCCH [ITM]
Type Non-registration clinical trial
Status Active, not recruiting (Japan)/ Competed (US)
Cooperative Group NCCTG
Participating Site US, NCCTG

A PHASE II EVALUATION OF TEMSIROLIMUS (CCI-779) (NCI SUPPLIED AGENT:NSC# 683864, IND# 61010) IN COMBINATION WITH CARBOPLATIN AND PACLITAXEL FOLLOWED BY TEMSIROLIMUS (CCI-779) CONSOLIDATION AS FIRST-LINE THERAPY IN THE TREATMENT OF STAGE III-IV CLEAR CELL CARCINOMA OF THE OVARY 

Sponsor Overseas
Type Registration IND ("Chiken")
Status Completed
Cooperative Group GOG
Participating Site US, Korea

REGATTA: A randomized controlled trial comparing gastrectomy plus chemotherapy with chemotherapy alone in advanced gastric cancer with a single non-curable factor

Sponsor Japan [ITM]
Type Non-registration clinical trial
Status Completed
Cooperative Group Korean Gastric Cancer Association (KCGA)
Participating Site Korea

A Phase III randomized controlled clinical trial of CARBOPLATIN and PACLITAXEL(OR GEMCITABINE) alone or in combination with BEVACIZUMAB (NSC #704865, IND #7921) followed by BEVACIZUMAB and secondary cytoredutive surgery in platinum sensitive, recurrent ovarian, peritoneal primary and fallopian tube cancer.

Sponsor Overseas
Type Registration IND ("Chiken")
Status Completed
Cooperative Group GOG
Participating Site US, Korea