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国際研究支援室

国際研究支援室

国立がん研究センター中央病院（NCCH）が主導する国際共同研究の計画、準備、実施、評価、報告に関する全般的な調整事務局業務を行っています。当院はアジア（特にASEAN地域）における恒常的な日本主導型の国際共同医師主導治験を実施できる臨床研究ネットワーク構築を進めており、このネットワーク下で実施する様々なタイプの臨床研究（未承認薬を用いた医師主導治験やがんゲノム研究など）のプロジェクトマネジメントを行っております。海外薬事関連規制を熟知したうえで、研究タイプに応じた適切な臨床研究のオペレーション体制を提供できることが当室の強みです。
 国際研究支援室



【スタッフ】

室長

秦 友美

主任

佐々木 哲哉

メンバー

人見 貴子、寺田 参省（併任）、石黒 祥子、宮田 綾子（併任）、山田 智三（併任）、阿部 絹子、草野 真美


【News & Events】


Mar 2024  !NEW!
日本医療研究開発機構（AMED）に協賛いただき、大阪大学医学部附属病院との共催にて、3月1日、第8回 国際共同臨床研究推進シンポジウムをオンラインにて開催いたしました。成果報告セッションでは、NCCH 腫瘍内科米盛勧科長より、当部署で支援しているNCCH1607/PATHWAY試験の成果が発表されました。
開催レポートは大阪大学のウェブサイトにて公開されています。
Jan 2024  !NEW!
当部署で支援しているNCCH1607/PATHWAY試験の結果により、ホルモン受容体陽性/HER2陰性の進行・転移性乳がん患者さんに対し、サイクリン依存性キナーゼ（以下、CDK）4/6を阻害する経口分子標的薬パルボシクリブとタモキシフェンの併用療法を提供できるようになりました。
2024年1月15日付のトップラインデータが開示され無増悪生存期間（PFS）を有意に改善しました。プレスリリース情報はこちら
Jan 2024  !NEW!
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター（PMDA-ATC）と協同でMulti-regional Clinical Trial Seminar 2024（APEC Center of Excellence Workshop PMDA-ATC with National Cancer Center）を開催しました。アジア等から参加者が集まり、参加者と講師陣による活発なディスカッションが行われました。
開催レポートはPMDAのウェブサイトにて公開されています。
Nov 2023 Jan- Mar 2024  !NEW!
ATLASの研修プログラムにて、アジア4か国（Malaysia、Philippines、Thailand、Malaysia、Vietnam ）から11名の研修者を受け入れました。研修では3つのCourse（Physician Course (PhaseItrial)、ISO 15189 CourseおよびCRC Course）を用意し、それぞれ5日間の研修を行いました。

【公開文書】

ご利用前にこちらをご一読ください。

1．契約書

2．SOP等

 

ワード版をご入用の場合は当室までお問合せください。

　国立がん研究センター中央病院
　臨床研究支援部門 研究企画推進部 国際研究支援室
　担当：佐々木、人見
　電話番号：03-3542-2511　内線5627
　Eメール：NCCH_CTM●ml.res.ncc.go.jp（●を@に置き換えてください）

 

【主な活動（実績）】

国際研究支援室が支援している主な研究 

A Global Study To Evaluate The Potential Benefit of Adjuvant Chemotherapy for Small Bowel Adenocarcinoma／治癒切除後病理学的Stage I/II/III⼩腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダム化⽐較第III相試験（JCOG1502C、J-BALLAD）

Sponsor NCCH
Type Advanced Medical Care B
Status Recruiting
Cooperative Group International Rare Cancers Initiative
Participating Country/Region France, Japan, UK

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial for Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Locoregionally Recurrent or Metastatic Breast Cancer／HR陽性/HER2陰性の局所再発または遠隔転移を有する乳癌⼥性患者を対象に、Palbociclib＋タモキシフェン（±ゴセレリン）併⽤投与とプラセボ＋タモキシフェン（±ゴセレリン）併⽤投与を⽐較する、国際、多施設共同、医師主導、⼆重盲検、プラセボ対照、無作為化、並⾏群間⽐較第III相試験（NCCH1607、PATHWAY）

Sponsor NCCH
Type Registration IND ("Chiken")
Status Active, not recruiting
Cooperative Group Korean Cancer Study Group (KCSG)
Participating Country/Region Japan, Singapore, South Korea, Taiwan

Asian multicenter prospective study of circulating tumor DNA sequencing／循環腫瘍DNAを用いた遺伝子パネル検査研究-アジア多施設共同研究（NCCH1905、A-TRAIN）

Sponsor NCCH
Type Observational study
Status Active, not recruiting
Cooperative Group N/A
Participating Country/Region Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam

A prospective clinical registry study of genetic profiling and targeted therapies in patients with rare cancers in ASIA／ASIAにおける希少がんに対する遺伝子プロファイリングと標的治療に関する前向きレジストリ臨床研究（NCCH2007、MASTER KEY Asia）

Sponsor NCCH
Type Registry study
Status Recruiting
Cooperative Group N/A
Participating Country/Region Indonesia, Malaysia, Philippines, Taiwan, Thailand, Vietnam

Asian multicenter prospective study in HER2 positive early breast cancer for detecting minimal residual disease by circulating tumor DNA analysis with neoadjuvant chemotherapy （NCCH2113、HARMONY）

Sponsor NCCH
Type Observational study
Status Recruiting
Cooperative Group N/A
Participating Country/Region Japan, Philippines

A multicenter randomized controlled trial to assess the usefulness of Computer-aided detection systems for colonoscopy in colorectal cancer screening in the Asia-Pacific region／人工知能によるコンピュータ検出支援を用いた大腸内視鏡検査の大腸がん検診における有効性評価：アジア多施設共同ランダム化比較試験（NCCH2217、Project CAD）

Sponsor NCCH
Type Investigator-initiated study
Status Recruiting
Cooperative Group N/A
Participating Country/Region Japan, South, Korea, Taiwan, Thailand
臨床研究支援部門
組織図
臨床研究実施方針
研究品質マネジメント室
研究実施管理部
研究企画推進部
データ管理部
各種研修のご案内
各種コンサルテーション