直接閲覧について

当院ではGCP省令に則り、直接閲覧に対応しております。

治験および製造販売後臨床試験

電子カルテシステム・電子カルテ閲覧用ID申請について

• 治験に関わる電子カルテのシステム　2024年11月1日（PDF：258KB）NEW!
  • 改訂履歴（PDF：260KB）NEW!
• 電子カルテ閲覧に伴うID申請について（PDF：348KB）
• 直接閲覧用 MISSION ID申請表（EXCEL:25KB）
  作成者：業務依頼者、提出先：臨床研究コーディネーター室（missionid_shinsei●ml.res.ncc.go.jp（●を＠に置き換えてください））
• 直接閲覧用MISSION ID申請表（記載見本）（PDF：408KB）
  

症例SDV予約方法・リモートSDVについて

• SDV室予約システム

  ・SDV予約システム操作マニュアル（PDF：964KB）

• 電子カルテを用いた直接閲覧の申込みについて（PDF：688KB）
• 直接閲覧実施連絡票（WORD:52KB）
  作成者：業務依頼者、提出先：臨床研究コーディネーター室（DDTSを利用して提出）
• 直接閲覧実施連絡票（記載見本）（PDF：148KB）
• リモートSDVについて

必須文書SDVについて

必須文書の直接閲覧をお申込みの際には、以下の注意点にご留意いただき、効率的な治験実施の運用にご協力をお願いいたします。
SDV当日は受付のため6階治験事務室にお越しください。

• お申込み前の注意点
  DDTSで確認できる書類は、必須文書閲覧の予約申込みは必要ありません。DDTS上でご確認ください。
  予約枠が限られておりますので、1回のお申込みあたり1枠のご予約にご協力をお願いいたします。
• お申込み手順
  以下、web予約システムより必要な項目を入力の上、お申込みください。
  web予約システムご利用の際には、「web予約システム入力ガイド（PDF：464KB）」をご参照の上ご予約ください。
  ▶web予約システム（必須文書SDV予約）
• お問合せ先
  必須文書の直接閲覧について、ご不明な点がございましたら、以下までお問合せください。
  Chiken_CT●ml.res.ncc.go.jp（●を@に置き換えてください）

   

その他の臨床研究

• 臨床研究に対する監査・モニタリング受入れについて