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監査について
監査について
当院にて監査を実施いただく場合は、以下の手順にて手続きを進めてください。1．監査実施の連絡
以下の内容を添えて、監査窓口までご連絡をお願いします。
・決定通知番号（T番号）
・課題名
・責任医師名
・実施候補日と時間（5つ程度お願いします）
・監査対象の内容と関係部署
例）症例（CRC室・PI）インタビューあり
必須文書（CRC室、治験事務室）インタビューあり
治験薬管理（薬剤部）インタビューなし
・監査の位置づけ（治験終了時 等）
・監査担当者（すべての担当者のご所属・氏名）
上記を添えて、以下までご連絡をお願いします。
監査窓口：治験事務室 監査窓口
Chiken_CT●ml.res.ncc.go.jp
2．ご連絡後に、関連部署との調整の上、日程を決定しご連絡をいたします。日程が決定した後は、早急に以下の申請をお願いします。
・電子カルテID発行の申請
監査担当者用の電子カルテID発行の申請をお願いします。人数の制限はありませんので、
以下の手順に則って申請ください。
・DDTSアカウント申請
監査担当者用のDDTSアカウント発行の申請をお願いします。人数の制限はありませんので、
以下の手順に則って申請ください。
電子申請手続きについて（DDworksNX/Trial Site）
3．監査当日までの準備等のやり取りは、監査窓口にて対応をさせていただきますので、ご不明な点等ございましたら、ご連絡をお願いします。
＜ご来院時のお願い/注意事項＞
当院へのご来院時は、新型コロナウイルス感染症等も含めた感染症対策にご協力をお願いしております。詳細については、「当院来訪時のお願い（新型コロナウイルス感染症対策）」をご参照の上、以下をお願いしております。
- 免疫獲得について
当院では 、 流行性ウイルス性疾患である麻疹・ 風疹・ 水痘・流行性耳下腺炎は発症すると重症化の
可能性のみならず、がん患者や他の医療関係者への感染源となるため、来院前の免疫獲得にご協力を
お願いしています。詳細についてはフローチャートをご参照ください。
免疫獲得フローチャート（PDF：104KB）
- 監査当日には「感染症に関する事前チェックリスト」を記入の上、お越しください。
本邦の来訪者用：「感染症に関する事前チェックリスト」（PDF：332KB）
海外からの来訪者用：「Visitors Infection Preliminary Checklist (Tsukiji Campus)」（PDF：92:KB）