乳がんでホルモン療法の適用を検討する検査「ベンタナ コンファーム ER（SP1）」の一部ロット自主回収に伴う対応について（第2報：最終報告）

2026年6月18日

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社が製造販売している「ベンタナ コンファーム ER（SP1）」の一部ロットの自主回収に伴い、当院では日本乳癌学会の見解を踏まえ、該当ロットで検査し、陰性あるいは弱陽性と診断された検体の再検査を進めました。

このたび、再染色検査の対象となるすべての患者さんへのご連絡を終えました。現時点で主治医からの連絡がない患者さんについては、本件には該当しないとお考えいただいて結構です。

今後も、当該企業および関係学会、規制当局からの情報に基づき、適切に対応してまいります。

参考情報

国立がん研究センター中央病院（2026年2月13日）
乳がんでホルモン療法の適用を検討する検査「ベンタナ コンファーム ER（SP1）」の一部ロット自主回収に伴う対応について（第1報）

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（2025年10月）
自主回収のご案内：ベンタナ コンファーム ER(SP1) の弱染色について(外部サイトにリンクします)

日本乳癌学会（2025年10月17日）
「ベンタナ コンファームER(SP1)」 の一部ロットにおける弱染色に係るステートメント(外部サイトにリンクします)

日本乳癌学会（2026年1月5日）
「ベンタナ コンファームER(SP1)」 の一部ロットにおける弱染色に係るステートメント （第2報）(外部サイトにリンクします)

お問い合わせ先

国立がん研究センター中央病院　がん相談支援センター
電話番号：03-3547-5293（平日9時から12時、13時から16時まで）