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先進医療コンサルテーション

中央病院先進医療コンサルテーションとは

国立がん研究センター中央病院（以下、「中央病院」という）は、先進医療の実施を予定する外部の医療機関が、先進医療を実施・申請する際に直面する種々の問題点についてのコンサルテーションを、中央病院先進医療コンサルテーション（以下、「コンサルテーション」という）として、受け付けています。このコンサルテーションは臨床研究中核病院として実施するもので、2018年3月1日より開始いたしました。

先進医療の実施を予定する外部の医療機関を対象として相談窓口を設けることにより、先進医療の実施に必要な試験計画書や申請書類の作成、実施体制等について幅広く助言をおこない、厚生労働省での事前相談や先進医療実施に向けた申請等が効率的に可能となるよう支援をおこなうことを目的としています。

スタッフ

臨床研究支援部門研究企画推進部　　　　中村　健一　（なかむら　けんいち）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　沖田　南都子（おきた　なつこ）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　寄兼　映子　（よりかね　えいこ）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　川端　紗智重（かわばた　さちえ）
臨床研究支援部門生物統計部　　　　　　口羽　文　　（くちば　あや）

注：上記メンバーより、2～3名にて対応します。なお、相談内容により必要に応じて専門家に協力を依頼し対応する場合もあります。

先進医療コンサルテーションの流れ

コンサルテーションの内容

コンサルテーションは、以下の内容に分けられます。

試験デザインについて

計画している試験の内容や、実施体制について助言をおこない、効率的に試験計画書の作成がおこなえるよう支援します。

申請書類の作成および手続きについて

先進医療実施届出書を作成する上での注意点や、その他先進医療の申請に必要な書類について助言をおこない、先進医療の申請が円滑におこなえるよう支援します。

コンサルテーションの申し込みから相談までの流れ

申込書提出

以下の書類を中央病院先進医療コンサルテーション事務局（以下、「事務局」という）までメールにて提出してください。

提出書類：所定の相談申請フォーマット
提出先　：NCCH_CTM●ml.res.ncc.go.jp（●を@に置き換えてください）

注：相談申請フォーマットの「相談区分」項目にて、どちらのコンサルテーションを希望するかを必ず選択してください。なお、1日で2つのコンサルテーションを同時に受けることも可能です。

日程調整および資料の提出

相談申請フォーマットを受領後、事務局より日程・場所についてご連絡します。
相談日時決定後、5営業日以内に以下の書類を事務局までメールにて提出してください。

提出書類：先進医療技術の概要がわかる資料（プロトコール、概要図、ロードマップ、先進医療実施届出書（案）等）
提出先　：NCCH_CTM●ml.res.ncc.go.jp（●を@に置き換えてください）

コンサルテーションの実施（会議形式）

国立がん研究センター中央病院またはWebにて行います。院内の詳細な場所についてはその都度連絡します。

お申し込み方法

所定の相談申請フォーマットをダウンロードし、事務局までメールにてお送りください。

相談申請フォーマット（Word：53KB）

提出先

国立がん研究センター中央病院
中央病院先進医療コンサルテーション事務局
Eメール：NCCH_CTM●ml.res.ncc.go.jp（●を@に置き換えてください）

お問い合わせ先