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臨床研究法に基づく中央病院臨床研究審査委員会について

中央病院臨床研究審査委員会の目的・方針

国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会では、臨床研究法に基づく臨床研究の実施計画について意見を求められた場合に、臨床研究法施行規則に則り、倫理的及び科学的視点から審査意見業務を行います。

なお、国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会は、臨床研究法施行規則に定める要件に適合する委員会として、2018年3月30日に厚生労働大臣の認定を受けました。(委員会情報参照)

開催日程

委員会審査受付状況(随時更新)

最終更新日:2024年3月15日

  新規申請

変更申請

委員会開催日 受付可能数 書類受付期限 書類受付期限
2024年2月29日(木曜日) 受付終了 2024年1月23日(火曜日) 2024年1月30日(火曜日)
2024年3月28日(木曜日) 受付終了 2024年2月20日(火曜日) 2024年2月27日(火曜日)
2024年4月25日(木曜日) 受付終了 2024年3月21日(木曜日) 2024年3月28日(木曜日)
2024年5月23日(木曜日) 受付終了 2024年4月15日(月曜日) 2024年4月22日(月曜日)
2024年6月27日(木曜日) 受付終了 2024年5月23日(木曜日) 2024年5月30日(木曜日)
2024年7月25日(木曜日) 2 2024年6月20日(木曜日) 2024年6月27日(木曜日)
2024年8月22日(木曜日) 2 2024年7月18日(木曜日) 2024年7月25日(木曜日)
2024年9月26日(木曜日) 2 2024年8月20日(火曜日) 2024年8月27日(火曜日)
2024年10月31日(木曜日) 2 2024年9月26日(木曜日) 2024年10月3日(木曜日)
2024年11月28日(木曜日) 2 2024年10月24日(木曜日) 2024年10月31日(木曜日)
2024年12月26日(木曜日) 2 2024年11月21日(木曜日) 2024年11月28日(木曜日)
2025年1月23日(木曜日) 2 2024年12月11日(水曜日) 2024年12月18日(水曜日)
2025年2月27日(木曜日) 2 2025年1月21日(火曜日) 2025年1月28日(火曜日)
2025年3月27日(木曜日) 2 2025年2月18日(火曜日) 2025年2月25日(火曜日)

◆書類受付期限に提出された場合でも、書類の不備不足等により予定の委員会開催日に審議出来ない場合があります。

 書類受付期限

  委員会開催予定日から
新規申請 5週間前
変更申請 4週間前
変更申請(簡便審査、事前確認不要事項に該当する場合のみ) 随時
疾病等/不具合報告 3週間前
重大な不適合報告 2週間前
定期報告 4週間前
中止通知/終了通知 4週間前
  • 書類受付期限に提出された場合でも、書類の不備不足等により予定の委員会開催日に審議出来ない場合があります。

  • 申請締め切り日が土曜日・日曜日、国民の祝日・休日に重なる場合は、その前の平日が締め切り日となります。
  • 長期休暇(ゴールデンウィーク・年末年始等)が間に入る場合は、書類受付期限を約1週間程度前倒しする場合があります。  

 審査の流れ(例)

 shinsa.png

  • 書類受付:事務局にて書類の不足等を確認します。書類が不足している場合等、審査を開始できない場合があります。
  • 書面審査:委員による書面審査を行います。(約1週間)
  • 審査意見への回答:書面審査で提出された審査意見に対して研究者が回答(必要時書類の修正)を行います(約1週間)
  • 委員会:委員会当日の合議審査となります。新規申請・重大な不適合報告、その他委員長が必要と判断した場合は、委員会当日、質疑応答のために研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)等に委員会への参加を依頼します。   

各種手順書・様式

臨床研究法に基づく臨床研究審査委員会設置・運用規程

中央病院臨床研究審査委員会標準業務手順書


様式集

当委員会において使用する「様式」「統一書式」「統一様式」「参考書式」「別紙様式」は厚生労働省(http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html)にて示されている様式等を用いて提出してください。

審査依頼時の提出資料

新規申請(PDF:153KB)
変更申請(PDF:153KB)
定期報告(PDF:153KB)

新規申請時は提出前にWEB申請システムのID発行を行いますので
問い合わせ窓口(本ページ下段)のメール宛にご連絡いただくようお願いいたします。

委員名簿

 

 過去の委員名簿

会議記録の概要

国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会における、これまでの会議記録の概要を以下に公開しています。

2024年度(令和6年度)


 
 過去の中央病院臨床研究審査委員会会議記録の概要

審査手数料

  • 原則として研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)に請求します。
  • 支払方法については原則として一括払いとしますが、分割払いについても個別に相談に応じます。
  • 申請受付後は理由の如何を問わず、上記審査手数料を請求させて頂きます。
  • 上記審査手数料は全て税抜き表示となっています。

新規申請時

 審査手数料は、新規申請から研究終了まで通した総額として以下とします。

  • センター外 100万円
  • センター外 80万円(医療法に基づく臨床研究中核病院のARO機能の支援を受けて作成された研究計画書の場合)
  • センター内 50万円

審査結果通知

委員会判定結果は審査後7営業日以内に、研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)に通知します。

委員会情報

国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会は、2018年3月30日に厚生労働大臣による、臨床研究法第二十三条第の規定による認定を取得しました。

名称 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
英語表記 National Cancer Center Hospital Certified Review Board    
委員会の認定番号 CRB3180008
所管の地方厚生局 関東信越厚生局
住所 東京都中央区築地五丁目一番一号
Address 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045 Japan
電話番号 03-3542-2511
電子メールアドレス ncch-irb●ml.res.ncc.go.jp(●を@に置き換えてください) 

問い合わせ窓口

国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 倫理審査事務室 
中央病院臨床研究審査委員会 事務局

郵便番号:104-0045
住所:東京都中央区築地五丁目一番一号
電話番号:03-3542-2511
Eメール:ncch-irb●ml.res.ncc.go.jp(●を@に置き換えてください) 
 (土曜日、日曜日、祝日、年末年始を除く 8時30分から17時)