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国立がん研究センター 中央病院

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臨床研究法に基づく中央病院臨床研究審査委員会について

中央病院臨床研究審査委員会の目的・方針

国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会では、臨床研究法に基づく臨床研究の実施計画について意見を求められた場合に、臨床研究法施行規則に則り、倫理的及び科学的視点から審査意見業務を行います。

なお、国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会は、臨床研究法施行規則に定める要件に適合する委員会として、2018年3月30日に厚生労働大臣の認定を受けました。(委員会情報参照)

審査受付状況

委員会審査受付状況(随時更新)

最終更新日:2022年7月28日

  新規申請

変更申請

委員会開催日 受付可能数 書類受付期限 書類受付期限
2022年4月28日(木) 受付終了 2022年3月24日(木) 2022年3月31日(木)
2022年5月26日(木) 受付終了 2022年4月15日(金) 2022年4月22日(金)
2022年6月23日(木) 受付終了 2022年5月19日(木) 2022年5月26日(木)
2022年7月28日(木) 受付終了 2022年6月23日(木) 2022年6月30日(木)
2022年8月25日(木) 受付終了 2022年7月21日(木) 2022年7月28日(木)
2022年9月22日(木) 受付終了 2022年8月18日(木) 2022年8月25日(木)
2022年10月27日(木) 2 2022年9月22日(木) 2022年9月29日(木)
2022年11月24日(木) 2 2022年10月20日(木) 2022年10月27日(木)
2022年12月22日(木) 2 2022年11月17日(木) 2022年11月24日(木)
2023年1月26日(木) 2 2022年12月15日(木) 2022年12月22日(木)
2023年2月22日(水) 2 2023年1月18日(水) 2023年1月25日(水)
2023年3月23日(木) 2 2023年2月16日(木) 2023年2月22日(水)

◆書類受付期限に提出された場合でも、書類の不備不足等により予定の委員会開催日に審議出来ない場合があります。

 書類受付期限

  委員会開催予定日から
新規申請 5週間前
変更申請 4週間前
軽微変更申請(誤記、進捗変更のみ) 随時
疾病等/不具合報告 2週間前
重大な不適合報告 2週間前
定期報告 4週間前
中止/終了報告 2週間前
経過措置 5週間前
  • 書類受付期限に提出された場合でも、書類の不備不足等により予定の委員会開催日に審議出来ない場合があります。

  • 申請締め切り日が土曜日・日曜日、国民の祝日・休日に重なる場合は、その前の平日が締め切り日となります。
  • 長期休暇(ゴールデンウィーク・年末年始等)が間に入る場合は、書類受付期限を約1週間程度前倒しする場合があります。  

 審査の流れ(例)

臨床研究審査の流れ。書類受付の次に書面審査、その次に新再建の回答を経て委員会へ

  • 書類提出後、事務局にて書類の不足等を確認し、書面審査(委員会:約1週間程度)、書面審査で提出された審査意見への回答(研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師):約1週間程度)を経て、委員会当日の審議となります。
  • 委員会当日の審議において、研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)等には委員からの質疑に応答するため、委員会への参加を求める場合があります。   

各種手順書・様式

臨床研究法に基づく臨床研究審査委員会設置・運用規程

中央病院臨床研究審査委員会標準業務手順書


中央病院臨床研究審査委員会様式集

当委員会において使用する「様式」「統一書式」「統一様式」「参考書式」「別紙様式」は厚生労働省(http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html)にて示されている様式等を用いて提出してください。

新規申請時

審査依頼時の提出資料

   
◆新規申請時(PDF:107KB)

 上記提出資料を、申請システムよりご提出いただきます。
なお、新規申請をご希望の場合は提出前にID発行を行いますので
問い合わせ窓口(本ページ下段)のメール宛にご一報ください。
ご協力のほど、何卒よろしくお願いいたします。

 

委員名簿

会議記録の概要

国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会における、これまでの会議記録の概要を以下に公開しています。

2022年度(令和4年度)




 過去の中央病院臨床研究審査委員会会議記録の概要

審査手数料

  • 原則として研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)に請求します。
  • 支払方法については原則として一括払いとしますが、分割払いについても個別に相談に応じます。
  • 申請受付後は理由の如何を問わず、上記審査手数料を請求させて頂きます。
  • 上記審査手数料は全て税抜き表示となっています。


新規申請時

 審査手数料は、新規申請から研究終了まで通した総額として以下とします。

  • センター外 100万円
  • センター外 80万円(医療法に基づく臨床研究中核病院のARO機能の支援を受けて作成された研究計画書の場合)
  • センター内 50万円

 


審査結果通知

委員会判定結果は審査後7営業日以内に、研究責任医師(多施設共同研究の場合は研究代表医師)に通知します。

委員会情報

国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会は、2018年3月30日に厚生労働大臣による、臨床研究法第二十三条第の規定による認定を取得しました。

名称 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
英語表記 National Cancer Center Hospital Certified Review Board    
委員会の認定番号 CRB3180008
所管の地方厚生局 関東信越厚生局
住所 東京都中央区築地五丁目一番一号
Address 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045 Japan
電話番号 03-3542-2511
電子メールアドレス ncch-irb●ml.res.ncc.go.jp(●を@に置き換えてください) 

問い合わせ窓口

国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 倫理審査事務室 
中央病院臨床研究審査委員会 事務局

郵便番号:104-0045
住所:東京都中央区築地五丁目一番一号
電話番号:03-3542-2511
Eメール:ncch-irb●ml.res.ncc.go.jp(●を@に置き換えてください) 
 (土曜日、日曜日、祝日、年末年始を除く 8時30分から17時)