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国立がん研究センター 中央病院

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国際教育室

PMDA-ATC MRCTセミナー:アジアを中心に8か国25名が参加

PMDA_MRCT集合写真

2021年1月18日~22日に、PMDAアジア医薬品・医療機器トレーニングセンター(PMDA-ATC)と共同で、アジア地域をはじめとした海外の規制当局の担当者を対象とした、国際共同治験セミナー「PMDA-ATC with National Center MRTC Webinar 2021」を開催致しました。アジア太平洋地域など8か国の規制当局から22名、フィリピンとベトナムのアカデミア機関から3名、計25名が参加されました。

新型コロナウイルスの影響より、今回は初めてのWebinarでの実施となりました。参加者は、約10時間のe-learningによる講義を受講したうえで、4日間のライブのセミナーに参加しました。ライブセミナーでは、国際共同治験の計画、治験デザイン、データの評価、承認申請時の審査の留意点などについて、PMDAや日本製薬工業協会、アカデミア研究機関の講師による質疑応答セッションや、国際連携の課題検討を行うグループワークが実施され、活発なディスカッションが行われました。