機器開発・薬事管理室

機器開発・薬事管理室とは

2022年4月より、薬事管理室は機器開発・薬事管理室へと名称変更しました。
機器開発・薬事管理室は、がん領域に関係する医薬品や医療機器の臨床開発を中心に、医療・研究・薬事に関する相談や、国内・国外の薬事規制について情報収集・ノウハウの蓄積、医薬品・医療機器の薬事に関する研究を行っています。機器開発・薬事管理室のスタッフは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、厚生労働省（MHLW）、日本医療研究開発機構（AMED）など、薬事行政や医療機器開発支援の経験豊富なメンバーを中心としており、他の医療法上の臨床研究中核病院、ナショナルセンター、大学等と密接な連携をとり活動しています。

スタッフ

室長

片山 宏

メンバー

小倉 隼人、米盛 勧（併任）、柴田 大朗（併任）、寄兼 映子（併任）

主な活動内容（実績）

中央病院内のあらゆる臨床開発の相談を行っています。

年度ごとの総相談件数（医薬品の件数）

• 2016年度：14件（9件）
• 2017年度：15件（7件）
• 2018年度：14件（13件）
• 2019年度：16件（15件）
• 2020年度：19件（7件）
• 2021年度：17件（3件）

注：医療系ベンチャー等相談を行います。詳しくは関連リンクをご覧ください。